Fördergeber: F. Hoffmann-La Roche Ltd
Ansprechpartner: Hasti Ghanadimaragheh
Zusammenfassung des Gesamtprojektes:
In der pharmazeutischen Tablettenproduktion stellen Oberflächendefekte wie Sticking und Picking erhebliche Herausforderungen dar. „Sticking“ bezeichnet das Anhaften von Formulierungsrückstände an den Tablettenstempeln während der Kompression. „Picking“ ist eine spezifische Art des Stickings und tritt auf, wenn Material in den Prägungen der Stempel festanhaftet.
Diese Defekte beeinträchtigen nicht nur die optische Qualität der Tabletten und damit das Vertrauen der Patienten, sondern führen auch zu Dosierungsabweichungen, erhöhtem Produktverlust sowie zu ungeplanten Produktionsunterbrechungen und zusätzlichem Reinigungsaufwand.
Sticking/Picking wird maßgeblich beeinflusst durch Faktoren wie die Geometrie und -Beschichtung der Stempel, die klimatische Bedingungen in der Produktionsumgebung, die Materialeigenschaften der Formulierung sowie die gewählten Prozessparameter bei der Tablettierung. Im Rahmen des Projekts soll eine phasenangemessene Bewertungsmethode entwickelt werden, um das Risiko von Sticking/Picking während der Tablettierung vorherzusagen.
Ziele und Aufgaben des iPAT: