ProOFs

Mechanismen der Beeinflussung von Viabilität und Produktqualitäten entlang der Prozesskette der Herstellung probiotischer oraler Filme (ProOFs)

Fördergeber: DFG - Projektnummer 537669582

Projektbearbeitung: Tobias Projahn

Zusammenfassung des Gesamtprojektes:

Die gesundheitliche Wirkung probiotischer Darreichungsformen ist von der Lebensfähigkeit der enthaltenen Mikroorganismen und der gezielten Kolonisation des Bestimmungsortes abhängig. Neben dem Magen-Darm-Trakt ist insbesondere der Mund-Rachen-Raum eines der Hauptanwendungsgebiete für Probiotika. Entsprechend werden Arzneiformen benötigt, die einerseits mit einer geringen Beanspruchung und Schädigung der empfindlichen Mikroorganismen während der Herstellung einhergehen und andererseits eine gezielte Freisetzung bspw. im Mund ermöglichen. Hierfür sind orale Filme, welche nach der Einnahme rasch im Mund zerfallen eine geeignete Darreichungsform. Die Herstellung von oralen Filmen mit lebenden Mikroorganismen ist bisher jedoch nur unzureichend untersucht und der Einfluss unterschiedlicher Prozess- und Formulierungsparameter auf die Viabilität, insbesondere auch im Wechselspiel mit physikalisch-mechanischen Filmeigenschaften, unbekannt. Der Trocknung der Filme kommt hierbei eine besondere Bedeutung zu, sodass im Projekt inline-Messmethoden (PAT) entwickelt werden.

Ziele und Aufgaben des iPAT:

• Entwicklung und Anwendung von Methoden zur mikrobiologischen und physikalisch-mechanischen Charakterisierung probiotischer, orodispersibler Filme
• Untersuchung des Einflusses von Formulierungs- und Prozessparametern auf die Viabilität zur Identifikation der Schädigungsmechanismen
• Lagerstabilitätsuntersuchungen
• Ableitung von Modellen zur rationalen Prozess- und Formulierungsauslegung und Übertragung auf andere Mikroorganismen

Abb.: Orodispersible Filme