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Mehrkomponentenkompaktierung

Vertieftes Verständnis der Mehrkomponentenkompaktierung

Projektbearbeiter: Daniel Puckhaber

Tabletten stellen die meistgenutzte feste Arzneiform dar und sind oftmals die Darreichungsform der Wahl bei der Entwicklung neuer Produkte. Kommerziell vertriebene Tabletten bestehen typischerweise neben einem oder mehreren Wirkstoffen aus einer Vielzahl verschiedener Hilfsstoffe, um gewünschte physikochemische und mechanische Eigenschaften zu gewährleisten. Diese Vielzahl interagierender Substanzen sowie die Komplexität und Anzahl der Einflussgrößen während der Tablettierung führen dazu, dass bis heute der Tablettierungsprozess nicht vollständig verstanden ist und prädiktive Aussagen zu qualitätsbestimmenden Tabletteneigenschaften (z.B. Festigkeit, Zerfallszeit, Freisetzungsverhalten) nicht oder nur qualitativ möglich sind. Im Rahmen dieses Projektes soll ausgehend von einer begrenzten Anzahl von Hilfs- und Wirkstoffen der Einfluss von Prozess- und Materialeigenschaften auf die strukturellen und mechanischen Eigenschaften von pharmazeutischen Tabletten von Mischungen dieser untersucht und über Prozess- und Eigenschaftsfunktionen modelliert werden. Im Fokus steht hierbei der Einfluss von Schmier- und Zerfallshilfsmitteln auf die erzielten Tabletteneigenschaften von binären und ternären Mischungen, wobei die systematische Variation von Prozessparametern (Kompressionsgeschwindigkeit, -druck, Art der Vorprozessierung) und Materialeigenschaften (Deformationsverhalten, Partikelgröße) zur Ableitung modellhafter Gleichungen, die eine Prädiktion von Tabletteneigenschaften erlauben, genutzt werden soll.

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